АспиринЪ - Форум за вашето душевно и телесно здраве  

Дата и час: Пон Май 17, 2021 1:51 am


Публикувай нова темаДобави отговор Страница 2 от 2   [ 14 мнения ]
Отиди на страница Предишна  1, 2
Автор Съобщение
 Заглавие: Re: Директива на ЕС за билките и биодобавките
МнениеПубликувано на: Вто Мар 08, 2011 10:51 am 
Newbie
Newbie

Регистриран на: Нед Яну 30, 2011 8:57 pm
Мнения: 4
Ето и още един преводен материал по темата от уебсайта на Алианса за природно здраве:

Англичаните действат!

16-ти февруари 2011 г. е паметен ден в историята на английското билкарство. След близо 20 години кампании, провеждани от лечители и билкари, няколко промени в правителството и доста пропуснати срокове и неспазени обещания, британското правителство най-накрая обяви, че официално ще разпознае природната медицина и позволи на билкарите да продължат да предписват нелицензирани билкови продукти с условието, че са регистрирани от Професионалния здравен съвет. Това ще им даде легален статус да използват билкови лекарства, нелицензирани от Европейския закон (Директива 2001/83/ЕС и нейното допълнение 2004/24/ЕС). Това обезпечение е подобно на онова, което лекарите и фармацевтите използват, за да предписват нелицензирани продукти.
Добри новини, или не чак толкова…

Това, разбира се, е повод за празник – но само ако сте английски производител, практик или пациент. Времето, в което се появи тази новина, предизвика объркване в британските медии. „Китайската медицина и билкарството отказват да гледат как Великобритания не се подчинява на европейския закон“ – това беше изопаченото заглавие над статия, в която се казва „ Тяхното решение ще позволи на магазините за здравословно хранене да продават много таблетки и добавки които би трябвало да бъдат забранени след края на април.“ „Природната медицина ще оцелее след като английските министри приеха план, чрез който да подминат европейската директива. Природната и Китайската медицини се изправиха пред европейската забрана, изисквайки да останат легално в продажба…Правителството предприе ход, за да защити искането на потребителите да продължават свободно да използват билковите продукти и след 30-ти април.“

Проблемът с тези заглавия? Те са неточни и показват само едната страна на монетата.
Заглавията, цитирани по-горе извеждат две неточности: законната регулация на английските билкари и ефектът на Европейската директива за природни и билкови продукти и лекарства върху природните продукти, свободни за покупка в дрогериите или в интернет пространството. Признаването им от страна на Британското правителство ще направи английските билкари уникални спрямо останалите им европейски колеги, но няма да предотврати много от досега достъпните билкови продукти на територията на ЕС, да станат нелегални на 1-ви май 2011 г., ако не са регистрирани по схемата на Директива 2004/24/ЕС.

Потребителите, които до сега свободно са използвали билковите лекарства, сега ще бъдат принудени да се консултират с регистриран билкар, който да има предпише илача, само ако той е легализиран. Вместо минималната цена, която до сега са плащали за необходимите си билкови продукти, закупувани от доверен продавач, сега хората ще трябва буквално да инвестират голяма сума пари, като първо платят за консултацията си със специалист и после закупят продуктите с многократно завишена цена (заради разходите по легализацията, разбира се).

Търговци застрашени от нисък годишен доход
Ефектът на Европейската директива върху търговците ще бъде опустошителен, след като много от продуктите им няма да бъдат продавани или складирани легално след датата 30-ти парил 2011 г.
Сара Новакович от Oliver’s Wholefoods: “Ще има стотици, ако не и хиляди билкови продукти, които ще бъдат премахнати от пазара, а никога не са показвали негативен страничен ефект. Една нормална регулация би била приветствана и подкрепена от всеки в полето на природните храни и продукт. Обаче тази легализация използва ковашки чук, за да счупи орех. Разходите по лицензирането са прекалено високи за всеки, освен за големите играчи. Възможностите за иновации ще бъдат задушени, здравето на хората ще страда, а цените на природните продукти ще растат светкавично.“

Коментарът на Билкария:
За пореден път беше доказана тезата, че България е с 20 години назад от западния свят. Когато преди цели две десетилетия английските производители и общество са започнали протестите срещу евентуалното приемане на настоящата директива, ние сме си нямали и на представа какво ни очаква в съвсем близко бъдеще. Налагането на закони от една голяма общност към по-малки такива е едно, но лишаването от информация за това какво се случва и какво бъдеще се крои за българската природна медицина, вече е съвсем друго. Това е явно и нагло посегателство върху човешките права и не може и дума да става за свобода на личността, на избора и правото на информираност. Поне Британското правителство се е заело да защити интересите на своите граждани. А къде са нашите управляващи, кой им плати да си мълчат? Къде са реакциите на останалите европейски държави? Всички дружно си мълчат, явно наистина им плащат добре. Обаче ако ние обикновените граждани си замълчим и в този момент, наведем глава и този път, вече наистина ще докажем, че сме просто поредното стадо, следващо смирено своя овчар, дори и след като ни побийва редовно с тоягата. Може да е клише, но най-точно описва ситуацията, в която се намираме и е крайно време да докажем, че не сме стадо овце, а ХОРА, които имат своето право на глас и мнение.

Споделяне във Facebook



Върнете се в началото
 Профил  
 
 Заглавие: Re: Директива на ЕС за билките и биодобавките
МнениеПубликувано на: Нед Май 01, 2011 7:45 pm 
Administrator
Administrator
Аватар

Регистриран на: Нед Мар 22, 2009 5:23 pm
Мнения: 3717
http://dnes.dir.bg/news/lekarstva-8531980?nt=9

Забраниха продажба на билкови лекарства с неясен произход




В Европейския съюз от днес е в сила забрана за продажба на лечебни билки и други лекарствени средства с растителен произход без специално разрешително, съобщи ИТАР-ТАСС.
Отсега нататък в специализираните магазини и аптеки могат да се продават само билки и екстракти от тях, за които е издаден лиценз, които са преминали експертиза и са се използвали страните от ЕС през последните 30 години (или 15 години в страни членки и още 15 - в други държави), предаде БТА.

Забраната е въведена с директива на Европейската комисия след седемгодишни обсъждания и подготовка. Според новите норми, търгуващите с лековити растения аптеки са длъжни да притежават специален лиценз, който може да струва до 200 000 долара.

Въвеждат се и строги изисквания за контрол на събирането на растения, на производството, съхранението и продажбата на дребно на билкови препарати.

Според радио Би Би Си новата директива дава възможност за контрол на значителните количества лекарствени средства на билкова и растителна основа, внасяни в ЕС от азиатски страни, главно Индия и Китай. Често тези препарати не са придружени от документи, потвърждаващи оригиналния им произход и реален лечебен ефект.

С въвеждането на директивата от европейския пазар ще отпаднат стотици растителни лекарства, а собствениците на много аптеки и центрове за нетрадиционна медицина ще се окажат на ръба на фалита, отбелязва агенцията.

Споделяне във Facebook



Върнете се в началото
 Профил  
 
 Заглавие: Re: Директива на ЕС за билките и биодобавките
МнениеПубликувано на: Нед Май 01, 2011 8:03 pm 
Administrator
Administrator
Аватар

Регистриран на: Нед Мар 22, 2009 5:23 pm
Мнения: 3717
Нали обещаваха друго, сега какво стана?
http://www.segabg.com/online/new/articl ... id=0000201




БЪЛГАРИЯ
Билки и чайове няма да се регистрират като лекарства
МЗ пропусна възможността да сложи ред в пазара на хранителни добавки и отвари

Янина Здравкова

Целта на евродирективата е да предпази европейския потребител от навлизащите на континента екзотични билкови продукти.

Редът за регистрация и продажба на чайове, билки и хранителни добавки с билки няма да се промени от 1 май, увериха от здравното министерство. Напоследък зачестяват публичните опасения и оплаквания на производители на билки и на лечители, че продуктите им ще изчезнат от пазара, тъй като заради евродиректива трябва да се пререгистрират като лекарства.

Според директивата, която е описана и в българския закон за лекарствата, до 30 април 2011 г. съществуващите на пазара традиционни растителни лекарствени продукти трябва да се регистрират в Изпълнителната агенция по лекарствата. Облекчения ползват такива, които докажат с експертни становища, че техните растителни продукти имат поне 30 г. употреба в световната медицинска практика. Те плащат по-ниски такси за регистрация и от тях не се изискват задължителните за останалите медикаменти клинични изпитвания. Растителни медикаменти, които не могат да докажат 30 г. наличие на световния пазар, трябва да минат през процедурата за останалите нерастителни продукти. Според здравното министерство тази разпоредба и самата директива се отнасят само за лекарствени продукти от растителен произход, а не за билки и билкови екстракти. "Билките сами по себе си не са лекарствени продукти, поради което не попадат в обхвата на директивата и не подлежат на разрешаване за употреба", твърдят от министерството. На практика няма продукти у нас, които да пострадат от директивата, тъй като всички подобни лекарства у нас отдавна са привели разрешителните си към закона, смятат от МЗ.

В закона за лекарствата обаче пише друго. Според него растителен лекарствен продукт е лекарствен продукт, който съдържа растителни вещества или растителни препарати. Растителните вещества пък са основно растения или части от растения, водорасли, гъби, лишеи, които се използват в необработено състояние - изсушени или пресни, а растителен препарат е продуктът, който се получава след екстракция, дестилация, изстискване, фракциониране, пречистване, концентрация или ферментация на растителното вещество. От друга страна, според закона лекарствен продукт е всяко вещество или комбинация от вещества, представени като притежаващи свойства за лечение или профилактика на заболявания при хора. Това означава, че всеки билков чай или хранителна добавка с билков произход, на чийто етикет пише, че е "за", "помага" или "защитава" при простуди, инфекции и всякакви болести, попада в дефиницията за растителен лекарствен продукт. Те или трябва просто да махнат от опаковките си претенцията, че лекуват, или трябва да се регистрират като лекарства и да подлежат на контрол от агенцията по лекарствата, а не както досега - от регионалните здравни инспекции. От МЗ обаче изрично обясниха, че според тях чаят, на който пише, че е "за кашлица", не е лекарствен продукт и не следва да получи нужната регистрация.

ПРЕДИСТОРИЯ

Проблемът с претендиращите, че лекуват, хранителни добавки съществува отдавна, но според експерти здравното министерство е пропуснало и настоящата възможност да сложи ред на пазара. Самата европейска директива пък цели да предпази потребителите в ЕС от постоянно навлизащите в съюза екзотични билкови продукти.

Споделяне във Facebook



Върнете се в началото
 Профил  
 
 Заглавие: Re: Директива на ЕС за билките и биодобавките
МнениеПубликувано на: Пон Май 02, 2011 9:32 am 
Administrator
Administrator
Аватар

Регистриран на: Нед Мар 22, 2009 5:23 pm
Мнения: 3717
http://pravna.info/bilkite-bez-registracia-v-bulgaria


Билките у нас няма да се регистрират като лекарства


Билките у нас няма да се регистрират като лекарства - правна информация, право, счетоводство, закон, лекцииНа 30 април изтича седемгодишният преходен период, в който растителните лекарствени продукти трябва да се приведат в съответствие с Директивата за традиционните медицински билкови продукти, с която се въвеждат нови стандарти за регистрация.

Директивата, която е залегнала и в българското законодателство, разбуни сериозно духовете в целия ЕС, като предизвика недоволството на гражданите и организира хиляди хора в различни инициативи, подписки и форуми в защита на билките.

Подобен отзвук се появи и у нас. В социалните мрежи, специализираните сайтове и форуми се появиха множество публикации и групи срещу “забраната на билките“ и “изчезването им от пазара“.

В световен мащаб има засилен интерес към природните продукти, а в България билкарството е национална традиция, което стана и причина за бурните реакции и конспирациите за крупни фармацевтични интереси, целящи да унищожат природолечението.

Както се оказа, приказките за „забрана“ на билките след 1 май са твърде преувеличени.

Всяка страна в ЕС възприема различен подход в прилагането на директивата. Страни като Чехия и Холандия са с по-либерален режим и така кръгът на засегнатите от директивата продукти е по-малък. Други държави като Белгия и Великобритания са възприели по-рестриктивен режим. България е сред страните с по-умерено тълкуване на директивата.

“Редът за регистрация и продажба на чайове, билки и хранителни добавки с билки няма да се промени от 1 май, тъй като евродирективата се отнася само до традиционни растителни лекарствени продукти“, заявиха от здравтото министерство.

Така извън обхвата на директивата остават широко използваните у нас чайове, сушени растения, тинктури и др. Билковите хапчета пък са регистрирани като добавки и според тълкуването на министерството също остават извън разпоредбата.

От Министерството на здравеопазването увериха, че след 1 май няма продукти у нас, които да бъдат практически засегнати от влизането в сила на евродирективата, тъй като всички лекарства отдавна са привели разрешителните си към закона.

Директивата на ЕС за билките е от 2004 година, а в българския закон за лекарствените продукти е транспонирана през 2007 година.

Ако един продукт е класифициран като лекарствен, има два възможни пътя за неговото разрешаване за употреба – или като стандартен лекарствен продукт с тромава процедура, включваща клинични изпитвания, или по опростената процедура, регламентирана в директивата за билките. Тогава обаче трябва да се докаже тяхната безопасност и ефикасност, като се дадат доказателства за традиционната им употреба най-малко 30 години в рамките на ЕС. Именно този текст смути билкарите и се появиха тълкувания, че това ще доведе до изчезването на билковите продукти.

От здравното министерство обаче увериха, че директива се отнася само за лекарствени продукти от растителен произход, а не за билки и билкови екстракти.

„Билките сами по себе си не са лекарствени продукти, поради което не попадат в обхвата на директивата и не подлежат на разрешаване за употреба“. Това тълкуване е възприето от министерството, въпреки, че Законът за лекарствените продукти в хуманната медицина има друго определение за лекарствен продукт, което е доста по-широко и ако буквата на закона се спазва стриктно, в тази категория би попаднал и чаят от лайка, например.

Лекарствен продукт според закона е “всяко вещество или комбинация от вещества, представени като притежаващи свойства за лечение или профилактика на заболявания при хора“.

За да не попаднат в графата „лекарствени продукти“, билковите чайове и препарати би трябвало да премахнат от етикетите си всички надписи, които им вменяват лечебни свойства. Отсега е ясно обаче, че здравните власти не възнамеряват да следят за тази „подробност“.

Всъщност европейската директива е насочена повече към екзотичните растения и експанзията на „чудодейните“ лекове от Китай, Азия, Африка и Латинска Америка. Световната здравна организация (СЗО) настоя за приемането на ясни и строги регулации след като значително се увеличиха случаите на остри странични реакции от употребата на билкови продукти и смесването им с лекарства от фармацевтичната индустрия.

В световен мащаб пазарът на билкови продукти се оценява на около 60 млрд. евро, а в Европа той е оценен на около 5.5 млрд. евро. Според специалисти пазарът на билкови продукти у нас възлиза на около 300 млн. лева годишно.

Самото събиране и обработката на билки у нас е регламентирано в Закона за лечебните растения. Всяка година в Държавен вестник пък се обнародва списък с билките, съдържащи отровни вещества, които подлежат на строг контрол.

Нелегалната продажба на билки се наказва с глоба от 100 до 2000 лв. или с имуществена санкция от 300 до 3000 лева.

Автор: Мартина Бозукова – mediapool
lex 1 май 2011 Коментари: Право билки, Директива, ЕС, природни продукти, регистрация, чай
Изтича срокът за декларациите по индивидуалните квоти Над 130 000 жалби затрупват Евросъда

Споделяне във Facebook



Върнете се в началото
 Профил  
 
Покажи мненията от миналия:  Сортирай по  
Публикувай нова темаДобави отговор Страница 2 от 2   [ 14 мнения ]
Отиди на страница Предишна  1, 2


Кой е на линия

Потребители разглеждащи този форум: 0 регистрирани, и 1 госта


Вие не можете да пускате нови теми
Вие не можете да отговаряте на теми
Вие не можете да променяте собственото си мнение
Вие не можете да изтривате собствените си мнения
Вие не можете да прикачвате файл

Търсене:
Иди на:  
cron


Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group
twilightBB Style by Daniel St. Jules of Gamexe.net

Преведено от: SEO блог на Йоан Арнаудов